Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

biocryst ireland limited - berotralstat dihydrochloride - angioedemas, erfelijk - other hematological agents - orladeyo is indicated for routine prevention of recurrent attacks of hereditary angioedema (hae) in adult and adolescent patients aged 12 years and older.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

incyte biosciences distribution b.v. - ruxolitinib phosphate - vitiligo - andere dermatologische preparaten - opzelura is indicated for the treatment of non-segmental vitiligo with facial involvement in adults and adolescents from 12 years of age.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

janssen-cilag b.v. graaf engelbertlaan 75 4837 ds breda - methylfenidaathydrochloride 27 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; methylfenidaat 23,3 mg/stuk - tablet met verlengde afgifte - barnsteenzuur (e 363) ; butylhydroxytolueen (e 321) ; carnaubawas (e 903) ; celluloseacetaat ; fosforzuur (e 338) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 400 ; natriumchloride ; poloxameer 188 ; polyethyleenoxide ; povidon k 30 (e 1201) ; propyleenglycol (e 1520) ; stearinezuur (e 570) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt, - methylphenidate

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

janssen-cilag b.v. graaf engelbertlaan 75 4837 ds breda - methylfenidaathydrochloride 18 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; methylfenidaat 15,6 mg/stuk - tablet met verlengde afgifte - barnsteenzuur (e 363) ; butylhydroxytolueen (e 321) ; carnaubawas (e 903) ; celluloseacetaat ; fosforzuur (e 338) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 400 ; natriumchloride ; poloxameer 188 ; polyethyleenoxide ; povidon k 30 (e 1201) ; propyleenglycol (e 1520) ; stearinezuur (e 570) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt - methylphenidate

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

janssen-cilag b.v. graaf engelbertlaan 75 4837 ds breda - methylfenidaathydrochloride 36 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; methylfenidaat 31,1 mg/stuk - tablet met verlengde afgifte - barnsteenzuur (e 363) ; butylhydroxytolueen (e 321) ; carnaubawas (e 903) ; celluloseacetaat ; fosforzuur (e 338) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 400 ; natriumchloride ; poloxameer 188 ; polyethyleenoxide ; povidon k 30 (e 1201) ; propyleenglycol (e 1520) ; stearinezuur (e 570) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt - methylphenidate

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

janssen-cilag b.v. graaf engelbertlaan 75 4837 ds breda - methylfenidaathydrochloride 54 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; methylfenidaat 46,7 mg/stuk - tablet met verlengde afgifte - barnsteenzuur (e 363) ; butylhydroxytolueen (e 321) ; carnaubawas (e 903) ; celluloseacetaat ; fosforzuur (e 338) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; lactose 1-water ; macrogol 400 ; natriumchloride ; poloxameer 188 ; polyethyleenoxide ; povidon k 30 (e 1201) ; propyleenglycol (e 1520) ; stearinezuur (e 570) ; titaandioxide (e 171) ; zwarte inkt - methylphenidate

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh & co. kg - atogepant - migraine stoornissen - aquipta is indicated for prophylaxis of migraine in adults who have at least 4 migraine days per month.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mitsubishi pharma europe ltd - colestilan - hyperphosphatemia - geneesmiddelen voor de behandeling van hyperkaliëmie en hyperfosfatemie - behandeling van hyperfosfatemie bij volwassen patiënten met chronische nierziekte stadium 5 die hemodialyse of peritoneale dialyse ondergaan.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

krka d.d., novo mesto smarjeska cesta 6 8501 novo mesto (sloveniË) - ezetimib 10 mg/stuk ; simvastatine 10 mg/stuk - tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b), - simvastatin and ezetimibe

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

krka d.d., novo mesto smarjeska cesta 6 8501 novo mesto (sloveniË) - ezetimib 10 mg/stuk ; simvastatine 20 mg/stuk - tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; lactose 1-water ; magnesiumstearaat (e 470b), - simvastatin and ezetimibe